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                《总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》政策解读
                作者:    来源:    发布时间:2017-04-12

                  一、关東嵐星于调整后的审批时限

                  调整后的审批时限按照《药品注册管〖理办法》规定的行政审批九色光芒突然暴漲时限执行。

                  二、关于进口药品再注册⌒ 核档程序的审批事宜

                  申请进口药品再注册核档程序的,核档工作按原程序开那三級仙帝頓時感到一股強烈展;核档嗡工作完成后,中检院将再注册申请资料报送总局药审中心,不需要开展标准复核的,进入行政审批环节,需要开展标准复核的,进入技术审评环节。

                  三、关于々不需技术审评的补充申请审批程序

                  对于不需技术审评的补充申请事當年要不是你救了不凡一命项(原国家总局直接审批或者备■案的补充申请事项),按照原申报受理程序受理后,受理部门将申报资料报送总局药审中心,开展行政無月不禁迷惑了起來审批工作。

                  四、关于注册证核发时间

                  相关审批程序调整后,总局药审评中心将批件送受理中心,药品批准证明文件的制作、送达由受理中心按原工作程序开展。

                  五、关于批准证明文件及▓其附件的勘误程序

                  申请人认为批准证明文件或其附件内容笑著說道有误的,可向具体申请事项的原行政审批单位提出书面勘误申请,由原审批单位负责核实办理相关勘误事宜。