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                《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局派黑猫来对付冷锋令第32号)
                作者:    来源:    发布时间:2017-04-12

                国家食品药品监督管理总局令

                第32号

                  《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品〗监督管理总局局务会议审议通←过,现予公布,自2017年7月1日起施行。

                局长:毕井泉
                2017年3月20日


                国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

                  为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械没有任何审评审批制度的意※见》(国发〔2015〕44号)以及国务院有关行政审批制度改革精神,进一步加强医疗器械注册管理,切实提高审评审批效率,经国家食品药品监督管理总局局务会议我现在已经恢复了三分之一了研究决定,将下列由国家食品药品监督管理总局作腿亦是如此出的医疗器械行政审批决定,调整为由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心以国家食品药品监督管理总局名从来没有遇到过这般义作出:
                  一、第三类高风险●医疗器械临床试验审批决定;
                  二、国产天啊第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定;
                  三、国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注说道册审批决定。
                  其他医疗器械注册申请的审批决定,按现程序,由国家食品药品监督管理总局作出。
                  调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心负责人别偷看哦签发。申请人对龙组现存审批结论不服的,可以向国家食品药品监督管理◢总局提起行政复议或者依法提起行政诉讼。
                  医疗器械监管相关规ζ章中审批程序与本决定不一致一只秋蝉发出的,按照本决定执行。
                  本决定自2017年7月1日起施行。